mResvia 50µg/0.5ml, Injektionsdispersion

7680699950010 CH-69995 Injektionsdispersion
mResvia 50µg/0.5ml, Injektionsdispersion
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1
Unités de vente
1
Mesure
Fertigspritze(n)
Forme galénique
Injektionsdispersion
Groupe galénique
Unknown

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
19/09/2026
Information professionnelle
Français
19/09/2026
Information professionnelle
Italien
19/09/2026
Information destinée aux patients
Allemand
18/09/2026
Information destinée aux patients
Français
18/09/2026
Information destinée aux patients
Italien
18/09/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
mRNA-1345
0,1 MGML Substance Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Substance HNIDK
cholesterolum
- Substance HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Substance HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Substance HNIDK
trometamolum
- Substance HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Substance HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,017 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69995
Nom du médicament
mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin, Injektionsdispersion
Forme galénique
DISII
Code ATC
J07BX05
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
17/04/2025
Date d'expiration de l'autorisation
16/04/2030
Numéro IT
08.08.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
mRESVIA ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD) von: Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine durch RSV verursachte LRTD.

Détails de l'emballage

Description (FR)
mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce
Description (DE)
mRESVIA RSV mRNA Impfstoff Fertspr 50 µg 1 Stk
Mise sur le marché
15/08/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IMU

Autres tailles d'emballage (1)

None
10 FESP
GTIN: None
Absent de la V1
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