mResvia 50µg/0.5ml, Injektionsdispersion

7680699950010 CH-69995 Injektionsdispersion
mResvia 50µg/0.5ml, Injektionsdispersion
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Fertigspritze(n)
Forma galenica
Injektionsdispersion
Gruppo galenico
Unknown

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
19/09/2026
Informazione professionale
Français
19/09/2026
Informazione professionale
Italien
19/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
18/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
18/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
18/09/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
mRNA-1345
0,1 MGML Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Sostanza HNIDK
cholesterolum
- Sostanza HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Sostanza HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Sostanza HNIDK
trometamolum
- Sostanza HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,017 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69995
Nome del medicamento
mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin, Injektionsdispersion
Forma galenica
DISII
Codice ATC
J07BX05
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
17/04/2025
Data di scadenza dell'omologazione
16/04/2030
Numero IT
08.08.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
mRESVIA ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD) von: Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine durch RSV verursachte LRTD.

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce
Descrizione (DE)
mRESVIA RSV mRNA Impfstoff Fertspr 50 µg 1 Stk
Immissione sul mercato
15/08/2025
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IMU

Altre dimensioni di confezione (1)

None
10 FESP
GTIN: None
Non in V1
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