AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml

7680690740016 CH-69074 N07XX18 01.99.0.
AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml
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Détails

GTIN
7680690740016
Pharmacode
-
Numéro de produit
6907401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
Suspension: vutrisiranum natricum 25 mg pro dosi, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, pro praeparatione, natrium < 23 mg/ml.

Articles (1)

AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
07/11/2025
Information destinée aux patients
Français
07/11/2025
Information destinée aux patients
Italien
07/11/2025
Information professionnelle
Allemand
07/11/2025
Information professionnelle
Français
07/11/2025
Information professionnelle
Italien
07/11/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
vutrisiranum natricum
25,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
acidum phosphoricum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 84685,75
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/02/2024

Titulaire de l'autorisation

Alnylam Switzerland GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69074
Nom du médicament
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Forme galénique
INJFS
Code ATC
N07XX18
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
23/06/2023
Date d'expiration de l'autorisation
22/06/2028
Numéro IT
01.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.

Détails de l'emballage

Description (FR)
AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml
Description (DE)
AMVUTTRA Inj Lös Fertspr 0.5 ml
Mise sur le marché
23/06/2023
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

SUBC
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