UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml

7680693220010 CH-69322 L04AA47 07.15.0.
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
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Détails

GTIN
7680693220010
Pharmacode
-
Numéro de produit
6932201
CPT
-
Groupe d'emballage
3
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
inebilizumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 10 ml corresp., natrium 16.1 mg.

Articles (1)

Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
3
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
03/09/2024
Information professionnelle
Français
03/09/2024
Information professionnelle
Italien
03/09/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
inebilizumabum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
16,1 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69322
Nom du médicament
Uplizna, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
KOINF
Code ATC
L04AA47
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
04/03/2024
Date d'expiration de l'autorisation
03/03/2029
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), die Anti-Aquaporin-4-Immunglobulin G(AQP4-IgG)-seropositiv sind

Détails de l'emballage

Description (FR)
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
Description (DE)
UPLIZNA Inf Konz 100 mg/10ml 3 Durchstf 10 ml
Mise sur le marché
04/03/2024
Stupéfiant (BTM)
Non
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