UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml

7680693220010 CH-69322 L04AA47 07.15.0.
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
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Dettagli

GTIN
7680693220010
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6932201
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
3
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
inebilizumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 10 ml corresp., natrium 16.1 mg.

Articoli (1)

Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
3
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
03/09/2024
Informazione professionale
Français
03/09/2024
Informazione professionale
Italien
03/09/2024

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
inebilizumabum
100,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Sostanza HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
trehalosum dihydricum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
16,1 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69322
Nome del medicamento
Uplizna, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
KOINF
Codice ATC
L04AA47
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
04/03/2024
Data di scadenza dell'omologazione
03/03/2029
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), die Anti-Aquaporin-4-Immunglobulin G(AQP4-IgG)-seropositiv sind

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
Descrizione (DE)
UPLIZNA Inf Konz 100 mg/10ml 3 Durchstf 10 ml
Immissione sul mercato
04/03/2024
Stupefacente (LStup)
No
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