ABRYSVO subst sèche 120 mcg c solv ser pré 5 pce

7680696910024 CH-69691 J07BX 08.08.
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Détails

GTIN
7680696910024
Pharmacode
-
Numéro de produit
6969101
CPT
-
Groupe d'emballage
5
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
A) Lyophilisat: antigenum F prae-fusionatum stabilitum RSV subgrupi A 0.06 mg pro dosi, antigenum F prae-fusionatum stabilitum RSV subgrupi B 0.06 mg pro dosi, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, saccharum, mannitolum, polysorbatum 80, natrii chloridum corresp. natrium 0.433 mg, ad pulverem. B) Lösungsmittel: aqua ad iniectabile, pro dosi.

Articles (1)

Abrysvo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
25/08/2026
Information professionnelle
Français
25/08/2026
Information professionnelle
Italien
25/08/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
antigenum F prae-fusionatum stabilitum RSV subgrupi A
0,06 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
antigenum F prae-fusionatum stabilitum RSV subgrupi B
0,06 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
trometamolum
- Substance HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrium
0,433 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG

8052 Zürich

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69691
Nom du médicament
Abrysvo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
PULIL
Code ATC
J07BX
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
23/08/2024
Date d'expiration de l'autorisation
22/08/2029
Numéro IT
08.08.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Zum passiven Schutz von Säuglingen ab Geburt bis 6 Monate vor einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege nach Immunisierung der Mütter. Aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege Erwachsene ≥ 60 Jahre sowie Erwachsene 18-59 Jahre mit erhöhtem Risiko

Détails de l'emballage

Description (FR)
ABRYSVO subst sèche 120 mcg c solv ser pré 5 pce
Description (DE)
ABRYSVO Trockensub 120 mcg c Solv Fertspr 5 Stk
Mise sur le marché
23/08/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

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