Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680697950012 CH-69795 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
22/06/2026
Information professionnelle
Français
22/06/2026
Information professionnelle
Italien
22/06/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
teprotumumabum
500,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
polysorbatum 20
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69795
Nom du médicament
Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
PULPI
Code ATC
L04AG13
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
30/04/2025
Date d'expiration de l'autorisation
29/04/2030
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)

Détails de l'emballage

Description (FR)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)
Description (DE)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 Durchstechflasche(n)
Mise sur le marché
26/01/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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