KELSEE cpr ret 2 mg/ 0.02 mg 28 pce

7680696160016 Pharmacode 1150774 CH-69616 G03AA16 09.02.1.

Substances actives :

Dienogestum

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Détails

GTIN
7680696160016
Pharmacode
1150774
Numéro de produit
6961601
CPT
-
Groupe d'emballage
1 x 28
Unité
Tablette(n)
Composition
I) weisse Retardtablette: dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 19.48 mg, hypromellosum, povidonum K 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso. II) runde, grüne, Placebotablette: lactosum monohydricum 55.5 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, polysorbatum 80, E 171, E 132, E 172 (flavum), pro compresso.

Articles (1)

Kelsee Dienogest 2 mg/ 0.02 mg Ethinylestradiol, Retardtabletten
Tabletten
1 x 28
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
11/03/2026
Information professionnelle
Français
11/03/2026
Information professionnelle
Italien
11/03/2026
Information destinée aux patients
Allemand
12/12/2025
Information destinée aux patients
Français
12/12/2025
Information destinée aux patients
Italien
12/12/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
lactosum monohydricum
55,5 MG Substance HBESI
dienogestum
2,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
maydis amylum
- Substance HNIDK
ethinylestradiolum
0,02 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
lactosum monohydricum
19,48 MG Substance HBESI
povidonum K 30
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
povidonum K 30
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
triacetinum
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 132
- Substance FIMDK
macrogolum 3350
- Substance HNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
talcum
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Exeltis Suisse SA

1228 Plan-Ies-Ouates

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69616
Nom du médicament
Kelsee, Retardtabletten
Forme galénique
RETT
Code ATC
G03AA16
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
13/08/2025
Date d'expiration de l'autorisation
12/08/2030
Numéro IT
09.02.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Hormonale Kontrazeption

Détails de l'emballage

Description (FR)
KELSEE cpr ret 2 mg/ 0.02 mg 28 pce
Description (DE)
KELSEE Ret Tabl 2 mg/ 0.02 mg 28 Stk
Mise sur le marché
27/01/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

KELSEE cpr ret 2 mg/ 0.02 mg 3 x 28 pce
3 x 28 TABL
GTIN: 7680696160023
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