SPIKEVAX LP.8.1 ser pré 50 µg 1 pce

7680702050010 CH-70205 J07BN01 08.08.

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Détails

GTIN
7680702050010
Pharmacode
-
Numéro de produit
7020501
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
Suspension: SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA 50 µg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

Articles (1)

Spikevax LP.8.1
LP.8.1
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
31/10/2025
Information professionnelle
Français
31/10/2025
Information professionnelle
Italien
31/10/2025
Information destinée aux patients
Allemand
07/08/2025
Information destinée aux patients
Français
07/08/2025
Information destinée aux patients
Italien
07/08/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA
50,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Substance HNIDK
cholesterolum
- Substance HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Substance HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Substance HNIDK
trometamolum
- Substance HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Substance HNIDK
acidum aceticum
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,017 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70205
Nom du médicament
Spikevax LP.8.1
Forme galénique
DISIJ
Code ATC
J07BN01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
06/08/2025
Date d'expiration de l'autorisation
05/08/2030
Numéro IT
08.08.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Spikevax LP.8.1 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 12 Jahren indiziert.

Détails de l'emballage

Description (FR)
SPIKEVAX LP.8.1 ser pré 50 µg 1 pce
Description (DE)
SPIKEVAX LP.8.1 Fertspr 50 µg 1 Stk
Mise sur le marché
27/08/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

SPIKEVAX LP.8.1 ser pré 50 µg 10 pce
10 FESP
GTIN: 7680702050027
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