SPIKEVAX LP.8.1 ser pré 50 µg 1 pce

7680702050010 CH-70205 J07BN01 08.08.

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Dettagli

GTIN
7680702050010
Pharmacode
-
Numero del prodotto
7020501
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Fertigspritze(n)
Composizione
Suspension: SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA 50 µg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

Articoli (1)

Spikevax LP.8.1
LP.8.1
1
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
31/10/2025
Informazione professionale
Français
31/10/2025
Informazione professionale
Italien
31/10/2025
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
07/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
07/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
07/08/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA
50,0 UG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Sostanza HNIDK
cholesterolum
- Sostanza HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Sostanza HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Sostanza HNIDK
trometamolum
- Sostanza HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
acidum aceticum
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,017 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
70205
Nome del medicamento
Spikevax LP.8.1
Forma galenica
DISIJ
Codice ATC
J07BN01
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
06/08/2025
Data di scadenza dell'omologazione
05/08/2030
Numero IT
08.08.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Spikevax LP.8.1 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 12 Jahren indiziert.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
SPIKEVAX LP.8.1 ser pré 50 µg 1 pce
Descrizione (DE)
SPIKEVAX LP.8.1 Fertspr 50 µg 1 Stk
Immissione sul mercato
27/08/2025
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

SPIKEVAX LP.8.1 ser pré 50 µg 10 pce
10 FESP
GTIN: 7680702050027
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