OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce

7680702410012 CH-70241 L01EC04 07.16.1.

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Détails

GTIN
7680702410012
Pharmacode
-
Numéro de produit
7024101
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Flasche(n)
Composition
tovorafenibum 300 mg, copovidonum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 2.5 mg, simeticonum, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, aromatica (Erdbeere), ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 12 ml.

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Ojemda 25 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
13/06/2026
Information destinée aux patients
Français
13/06/2026
Information destinée aux patients
Italien
13/06/2026
Information professionnelle
Allemand
13/06/2026
Information professionnelle
Français
13/06/2026
Information professionnelle
Italien
13/06/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
tovorafenibum
300,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
copovidonum
- Substance HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrium
2,5 MG Substance HBESI
simeticonum
- Substance HNIDK
maltodextrinum
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
sucralosum
- Substance HNIDK
aromatica
- Substance AROMA

Titulaire de l'autorisation

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70241
Nom du médicament
Ojemda, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Forme galénique
PULS
Code ATC
L01EC04
Statut de l'autorisation
B
Catégorie de remise
A
Première autorisation
05/05/2026
Date d'expiration de l'autorisation
05/05/2028
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Pädiatrisches niedriggradiges Gliom mit BRAF‑Fusion, ‑Rearrangement oder BRAF‑V600‑Mutation nach vorangegangener systemischer Therapie.

Détails de l'emballage

Description (FR)
OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce
Description (DE)
OJEMDA 25 mg/ml Susp 300 mg 1 Stk
Mise sur le marché
01/07/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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