OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce

7680702410012 CH-70241 L01EC04 07.16.1.

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Dettagli

GTIN
7680702410012
Pharmacode
-
Numero del prodotto
7024101
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Flasche(n)
Composizione
tovorafenibum 300 mg, copovidonum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 2.5 mg, simeticonum, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, aromatica (Erdbeere), ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 12 ml.

Articoli (1)

Ojemda 25 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Informazione professionale
Italien
13/06/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
tovorafenibum
300,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
copovidonum
- Sostanza HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
mannitolum
- Sostanza HNIDK
natrii laurilsulfas
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrium
2,5 MG Sostanza HBESI
simeticonum
- Sostanza HNIDK
maltodextrinum
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
sucralosum
- Sostanza HNIDK
aromatica
- Sostanza AROMA

Titolare dell'omologazione

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
70241
Nome del medicamento
Ojemda, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Forma galenica
PULS
Codice ATC
L01EC04
Stato dell'omologazione
B
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
05/05/2026
Data di scadenza dell'omologazione
05/05/2028
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Pädiatrisches niedriggradiges Gliom mit BRAF‑Fusion, ‑Rearrangement oder BRAF‑V600‑Mutation nach vorangegangener systemischer Therapie.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce
Descrizione (DE)
OJEMDA 25 mg/ml Susp 300 mg 1 Stk
Immissione sul mercato
01/07/2026
Stupefacente (LStup)
No
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