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Swissmedic Number Type Name Validity Date
65401 DIA
RENAGEL
Unmöglichkeit, ein Kalzium-Phosphatprodukt von 4.…
Dec. 1, 2016

RENAGEL

Swissmedic No: 65401
Type: DIA
Level: P
Validity: Dec. 1, 2016
Description (FR):

Impossibilité d'atteindre un produit Calcium-Phosphate inférieur ou égal à 4.4 avec un chélateur du phosphate sur base calcique qui ne contienne pas plus de 1,5 g de Calcium élémentaire.

Description (DE):

Unmöglichkeit, ein Kalzium-Phosphatprodukt von 4.4 oder weniger mit einem Chelatbildner auf Kalzium-Basis, welcher nicht mehr als 1,5 g elementares Kalzium enthält, zu erreichen.

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59304 DIA
RESOLOR3
Die Therapie mit RESOLOR ist für Erwachsene (>18 …
Nov. 1, 2016

RESOLOR3

Swissmedic No: 59304
Type: DIA
Level: P
IT: 04.08.11.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

Le traitement par RESOLOR n’est destiné aux adultes (âgées de >18 ans) qui n’ont pas répondu à un traitement antérieur avec au moins 2 laxatifs de classes différentes pendant une période de 9 mois au minimum. Si le traitement n’est pas efficace (augmentat

Description (DE):

Die Therapie mit RESOLOR ist für Erwachsene (>18 Jahre) vorgesehen, welche auf eine Vorbehandlung mit mindestens 2 Laxantien verschiedener Klassen über einen Zeitraum von mindestens 9 Monaten nicht angesprochen haben. Falls die Behandlung nach 4 Wochen ni

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65851 DIA
ADENURIC
Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkr…
Nov. 1, 2016

ADENURIC

Swissmedic No: 65851
Type: DIA
Level: P
IT: 07.11.30.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

Traitement de l'hyperuricémie chronique ayant déjà entraîné des dépôts d'urate (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse) chez les patients adultes, pour qui l'allupurinol n'était pas suffisamment efficace, ou qui, à c

Description (DE):

Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben (einschliesslich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis) bei erwachsenen Patie

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66250 DIA
ZYVOXID
Behandlung nosokomialer Pneumonien,
komplizie…
Nov. 1, 2016

ZYVOXID

Swissmedic No: 66250
Type: DIA
Level: P
IT: 08.01.90.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

Traitement de la pneumonie nosocomiale,
des infections compliquées de la peau et des parties molles,
des infections à l'Enterococcus faecium résistant à la vancomycine, y compris la bactériémie.

Description (DE):

Behandlung nosokomialer Pneumonien,
komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen,
Vancomycin-resistenter Enterococcus faecium-Infektionen einschliesslich Bakteriämie.

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65825 DIA
PRAMIPERSA
PRAMIPEXOL ER SANDOZ Retardtabletten sind ausschl…
Nov. 1, 2016

PRAMIPERSA

Swissmedic No: 65825
Type: DIA
Level: P
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

PRAMIPEXOL ER SANDOZ, comprimés à libération prolongée, sont destinés exclusivement au traitement de la maladie de Parkinson idiopathique.

Description (DE):

PRAMIPEXOL ER SANDOZ Retardtabletten sind ausschliesslich zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung bestimmt.

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65643 DIA
UPTRAVI
Pulmonale Hypertonie bei Patienten mit NYHA III u…
Nov. 1, 2016

UPTRAVI

Swissmedic No: 65643
Type: DIA
Level: P
IT: 02.07.10.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

Hypertension pulmonaire chez les patients avec NYHA III et IV (définition d'après la New York Heart Association).

Description (DE):

Pulmonale Hypertonie bei Patienten mit NYHA III und IV (Einteilung nach New York Heart Association).

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66253 DIA
ZYVOXID
Behandlung nosokomialer Pneumonien,
komplizie…
Nov. 1, 2016

ZYVOXID

Swissmedic No: 66253
Type: DIA
Level: P
IT: 08.01.90.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

Traitement de la pneumonie nosocomiale,
des infections compliquées de la peau et des parties molles,
des infections à l'Enterococcus faecium résistant à la vancomycine, y compris la bactériémie.

Description (DE):

Behandlung nosokomialer Pneumonien,
komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen,
Vancomycin-resistenter Enterococcus faecium-Infektionen einschliesslich Bakteriämie.

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53712 DIA
TRAUMAPLANT
4 x 100 g pro 3 Monate.
Nov. 1, 2016

TRAUMAPLANT

Swissmedic No: 53712
Type: DIA
Level: P
IT: 57.10.40.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

4 x 100 g par période de 3 mois.

Description (DE):

4 x 100 g pro 3 Monate.

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66252 DIA
ZYVOXID
Behandlung nosokomialer Pneumonien,
komplizie…
Nov. 1, 2016

ZYVOXID

Swissmedic No: 66252
Type: DIA
Level: P
IT: 08.01.90.
Validity: Nov. 1, 2016
Description (FR):

Traitement de la pneumonie nosocomiale,
des infections compliquées de la peau et des parties molles,
des infections à l'Enterococcus faecium résistant à la vancomycine, y compris la bactériémie.

Description (DE):

Behandlung nosokomialer Pneumonien,
komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen,
Vancomycin-resistenter Enterococcus faecium-Infektionen einschliesslich Bakteriämie.

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65797 DIA
PRAMIPEXOLER
PRAMIPEXOL MEPHA ER Retardtabletten sind ausschli…
Oct. 1, 2016

PRAMIPEXOLER

Swissmedic No: 65797
Type: DIA
Level: P
Validity: Oct. 1, 2016
Description (FR):

PRAMIPEXOL MEPHA ER, comprimés à libération prolongée, sont destinés exclusivement au traitement de la maladie de Parkinson idiopathique.

Description (DE):

PRAMIPEXOL MEPHA ER Retardtabletten sind ausschliesslich zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung bestimmt.

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66107 DIA
EPLERENON
Zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Beta…
Oct. 1, 2016

EPLERENON

Swissmedic No: 66107
Type: DIA
Level: P
Validity: Oct. 1, 2016
Description (FR):

Indiquée en complément à un traitement standard incluant les bêta-bloquants, pour réduire le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires chez le patient stable présentant une dysfonction ventriculaire gauche (LVEF < 40%) et des signes cliniques

Description (DE):

Zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Betablocker einschliesst, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF < 40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsu

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66155 DIA
EPLERENON
Zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Beta…
Oct. 1, 2016

EPLERENON

Swissmedic No: 66155
Type: DIA
Level: P
Validity: Oct. 1, 2016
Description (FR):

Indiquée en complément à un traitement standard incluant les bêta-bloquants, pour réduire le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires chez le patient stable présentant une dysfonction ventriculaire gauche (LVEF < 40%) et des signes cliniques

Description (DE):

Zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Betablocker einschliesst, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF < 40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsu

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65860 DIA
QUETIAPIN
-Behandlung der Schizophrenie (Akutbehandlung und…
Sept. 1, 2016

QUETIAPIN

Swissmedic No: 65860
Type: DIA
Level: P
Validity: Sept. 1, 2016
Description (FR):

-Traitement de la schizophrénie (traitement aigu et prévention des récidives).
-Traitement des épisodes maniaques et dépressifs lors de troubles bipolaires (traitement aigu).

Description (DE):

-Behandlung der Schizophrenie (Akutbehandlung und Rückfallprophylaxe).
-Behandlung manischer und depressiver Episoden bei bipolaren Störungen (Akutbehandlung).

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59636 DIA
EPOTHETATEVA
Behandlung einer symptomatischen Anämie infolge c…
Aug. 1, 2016

EPOTHETATEVA

Swissmedic No: 59636
Type: DIA
Level: P
IT: 06.07.30.
Validity: Aug. 1, 2016
Description (FR):

Traitement de l'anémie symptomatique lors d'insuffisance rénale chronique chez des patients adultes.
Traitement de l'anémie symptomatique chez des patients cancéreux adultes avec des affections malignes non myéloïdes, qui reçoivent une chimiothérapie.

Description (DE):

Behandlung einer symptomatischen Anämie infolge chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten.
Behandlung einer symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalt

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65651 DIA
FULVESTRANT
Behandlung von postmenopausalen Patientinnen (nat…
Aug. 1, 2016

FULVESTRANT

Swissmedic No: 65651
Type: DIA
Level: P
IT: 07.16.20.
Validity: Aug. 1, 2016
Description (FR):

Traitements des patientes à la post-ménopause (ménopause naturelle ou induite) avec cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs oestrogéniques positifs et qui ne répondent pas, ou plus, à un autre traitement anti-hormonal.

Description (DE):

Behandlung von postmenopausalen Patientinnen (natürliche oder induzierte Menopause) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Östrogenrezeptor-positivem Mammakarzinom, die auf eine andere antihormonelle Therapie nicht oder nicht mehr ansprechen.

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65353 DIA
IMATINIB
Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Pati…
July 1, 2016

IMATINIB

Swissmedic No: 65353
Type: DIA
Level: P
IT: 07.16.10.
Validity: July 1, 2016
Description (FR):

Traitement de patients adultes et pédiatriques atteints d'une leucémie myéloïde Ph+ chronique (LMC Ph+) en phase chronique, en phase accélérée ainsi qu'en crise blastique.
Traitement des adultes atteints d'une leucémie lymphoïde aiguë Ph+ (LLA Ph+) en

Description (DE):

Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ph+ chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase, in der akzelerierten Phase sowie in der Blastenkrise.
Behandlung von Erwachsenen mit Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (Ph

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65155 DIA
IMATINIB
Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Pati…
July 1, 2016

IMATINIB

Swissmedic No: 65155
Type: DIA
Level: P
IT: 07.16.10.
Validity: July 1, 2016
Description (FR):

Traitement de patients adultes et pédiatriques atteints d'une leucémie myéloïde Ph+ chronique (LMC Ph+) en phase chronique, en phase accélérée ainsi qu'en crise blastique.
Traitement des adultes atteints d'une leucémie lymphoïde aiguë Ph+ (LLA Ph+) en

Description (DE):

Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ph+ chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase, in der akzelerierten Phase sowie in der Blastenkrise.
Behandlung von Erwachsenen mit Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (Ph

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66055 DIA
QUETIAPINXR
- Behandlung der Schizophrenie (Akutbehandlung un…
June 1, 2016

QUETIAPINXR

Swissmedic No: 66055
Type: DIA
Level: P
Validity: June 1, 2016
Description (FR):

- Traitement de la schizophrénie (traitement aigu et prévention des récidives).
- Traitement des épisodes maniaques et dépressifs lors de troubles bipolaires (traitement aigu et prévention des récidives).
- Traitement adjuvant des épisodes dépress

Description (DE):

- Behandlung der Schizophrenie (Akutbehandlung und Rückfallprophylaxe).
- Behandlung manischer und depressiver Episoden bei bipolaren Störungen (Akutbehandlung und Rückfallprophylaxe).
- Zusatzbehandlung depressiver Episoden (Episoden einer Major

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65869 DIA
CORTIMENTMMX
Einleitung der Remission bei erwachsenen Patiente…
May 1, 2016

CORTIMENTMMX

Swissmedic No: 65869
Type: DIA
Level: P
Validity: May 1, 2016
Description (FR):

Induction de la rémission chez des patients adultes atteints d’une colite ulcéreuse d’intensité légère à modérée, lorsque le traitement par 5-ASA s'avère insuffisant.

Description (DE):

Einleitung der Remission bei erwachsenen Patienten mit leichter bis mässig schwerer Colitis ulcerosa, wenn die Behandlung mit 5-ASA nicht ausreicht.

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56926 DIA
EBIXA
Zu Therapiebeginn Durchführung z.B. eines Minimen…
March 1, 2016

EBIXA

Swissmedic No: 56926
Type: DIA
Level: P
Validity: March 1, 2016
Description (FR):

En début de thérapie, application par ex. d'un test minimental. Première évaluation intermédiaire après trois mois et ensuite tous les six mois.
Pour le traitement des patients avec la maladie d'Alzheimer, qui présentent des valeurs MMSE1) de 3 jusqu'

Description (DE):

Zu Therapiebeginn Durchführung z.B. eines Minimentaltests. Erste Zwischenevaluation nach 3 Monaten, dann alle 6 Monate.
Zur Behandlung von Alzheimer-Patienten, deren MMSE1)-Werte bei Therapiebeginn zwischen 3 und bis 19 Punkten liegen.
Falls die M

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56395 DIA
GLIVEC
Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Pati…
March 1, 2016

GLIVEC

Swissmedic No: 56395
Type: DIA
Level: P
IT: 07.16.10.
Validity: March 1, 2016
Description (FR):

Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique Ph+ (LMC Ph+) en phase chronique, en phase accélérée ou en crise blastocytaire.
Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de leucémie lymphoïde aigu

Description (DE):

Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ph+ chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase, in der akzelerierten Phase sowie in der Blastenkrise.
Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ph+ akute

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65814 DIA
GLIVECGIST
Zur Behandlung unresezierbarer und/oder metastasi…
March 1, 2016

GLIVECGIST

Swissmedic No: 65814
Type: DIA
Level: P
IT: 07.16.10.
Validity: March 1, 2016
Description (FR):

Traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques chez l'adulte.
Traitement adjuvant des adultes présentant un risque élevé de récidive après résection d'une GIST KIT-(CD117)-positive: les patients

Description (DE):

Zur Behandlung unresezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen.
Zur adjuvanten Behandlung Erwachsener mit relevantem Risiko eines Rezidivs nach Resektion KIT-(CD117)-positiver GIST: Patienten mi

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65499 DIA
AKYNZEO
In Kombination mit Dexamethason für Erwachsene:
Jan. 1, 2016

AKYNZEO

Swissmedic No: 65499
Type: DIA
Level: P
Validity: Jan. 1, 2016
Description (FR):

Associé à la dexaméthasone chez l’adulte pour:
- la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes.
- la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés

Description (DE):

In Kombination mit Dexamethason für Erwachsene:
- zur Prävention von akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener zytostatischer Chemotherapie;
- zur Prävention von akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei mässig eme

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63237 DIA
MITEM
Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlich…
Nov. 1, 2015

MITEM

Swissmedic No: 63237
Type: DIA
Level: P
IT: 07.16.10.
Validity: Nov. 1, 2015
Description (FR):

Utilisation pour la prévention des récidives de carcinomes vésicaux superficiels après résection transurétrale.

Description (DE):

Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion.

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58038 DIA
MYOZYME3
Evaluation für den Therapie-Beginn mit Myozyme:
Oct. 1, 2015

MYOZYME3

Swissmedic No: 58038
Type: DIA
Level: P
Validity: Oct. 1, 2015
Description (FR):

Evaluation pour commencer la thérapie avec Myozyme:
Le traitement avec Myozyme de patients atteints d’une forme tardive de maladie de Pompe ne peut être prescrit et exécuté que par des médecins qui ont une expérience prouvée du traitement de patients

Description (DE):

Evaluation für den Therapie-Beginn mit Myozyme:
Die Behandlung von Patienten mit der späten Verlaufsform des Morbus Pompe mit Myozyme darf nur von Ärzten indiziert und durchgeführt werden, welche sich über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit

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