GEMCITABIN Accord 1500 mg/15 ml conc perf 1 pce

7680667350033 CH-66735 L01BC05 07.16.1.

Active substances:

GEMCITABIN Accord 1500 mg/15 ml conc perf 1 pce
GEMCITABIN Accord 1500 mg/15 ml conc perf 1 pce
GEMCITABIN Accord 1500 mg/15 ml conc perf 1 pce
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Details

Product number
6673503
CPT
-
Packaging group
1
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
gemcitabinum 1500 mg ut gemcitabini hydrochloridum, macrogolum 300, propylenglycolum 2250 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 134.34 mg, acidum hydrochloridum, ethanolum anhydricum 6600 mg ad solutionem pro 15 ml.

Articles (1)

Gemcitabin Accord 1500 mg/15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
15/04/2025
Professional SmPC
Français
15/04/2025
Professional SmPC
Italien
15/04/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
gemcitabinum
1500.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
gemcitabini hydrochloridum
- Substance WIZUS
macrogolum 300
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
propylenglycolum
2250.0 MG Substance HBESI
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
134.34 MG Substance HBESI
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
ethanolum anhydricum
6600.0 MG Substance HBESI

Authorization holder

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Authorization information

Swissmedic authorization number
66735
Drug name
Gemcitabin Accord, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenic form
KOINF
ATC Code
L01BC05
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
20/08/2018
Authorization expiration date
31/12/9999
IT number
07.16.1.
Domain
Human medicine
Field of application
Zytostatikum

Packaging details

Description (FR)
GEMCITABIN Accord 1500 mg/15 ml conc perf 1 pce
Description (DE)
GEMCITABIN Accord 1500 mg/15 ml Konz Inf 1 Stk
Market launch
20/08/2018
Narcotic (BTM)
No

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