Fabhalta 200 mg, Hartkapseln

7680686030015 CH-68603 Kapseln

Prodotto associato:

FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Fabhalta 200 mg, Hartkapseln
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
56
Unità di vendita
56
Misura
Kapsel(n)
Forma galenica
Kapseln
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
20/03/2026
Informazione professionale
Français
20/03/2026
Informazione professionale
Italien
20/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
10/10/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
10/10/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
10/10/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
iptacopanum
200,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
iptacopani hydochloridum monohydricum
- Sostanza WIZUS
gelatina
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
E 172 (flavum)
- Sostanza FTODK
E 172 (rubrum)
- Sostanza FTODK
lacca
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Sostanza HNIDK
kalii hydroxidum
- Sostanza HNIDK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 25956,05
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/04/2025

Titolare dell'omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68603
Nome del medicamento
Fabhalta, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
L04AJ08
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
29/08/2024
Data di scadenza dell'omologazione
28/08/2029
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten. Zur Behandlung erwachsener Patienten mit Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) in Kombination mit einem Renin-Angiotensin-System (RAS)-Inhibitor oder bei Patienten, die intolerant gegen RAS-Inhibitoren sind oder bei denen ein RAS-Inhibitor kontraindiziert ist.

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Descrizione (DE)
FABHALTA Kaps 200 mg 56 Stk
Immissione sul mercato
29/08/2024
Stupefacente (LStup)
No
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