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Dettagli
- GTIN
- 7680678060013
- Pharmacode
- -
- Numero del prodotto
- 6780601
- CPT
- -
- Gruppo d'imballaggio
- 4
- Unità
- Kapsel(n)
- Composizione
- Kapsel: miglustatum 65 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Articoli (1)
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Kapseln
4
Dati ufficiali Swissmedic V2
Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale
Documenti medici ufficiali
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
05/08/2025
Composizione dettagliata
| Sostanza | Quantità | Tipo | Categoria |
|---|---|---|---|
|
miglustatum
|
65,0 MG | Sostanza | Wirkstoff (Principe actif) |
|
cellulosum microcristallinum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
maydis amylum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
sucralosum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
magnesii stearas
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
silica colloidalis anhydrica
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
gelatina
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
E 171
|
- | Sostanza | FNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Sostanza | FTODK |
|
lacca
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
propylenglycolum
|
- | Sostanza | Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration) |
|
ammoniae solutio concentrata
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
kalii hydroxidum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Sostanza | FTODK |
Informazioni sul rimborso
Prezzo al pubblico
CHF 168,75
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No
Limitazione del rimborso
Data di ammissione nell'ES:
01/11/2025
Titolare dell'omologazione
Amicus Therapeutics Switzerland GmbH
8008 Zürich
Informazioni sull'omologazione
- Numero di omologazione Swissmedic
- 67806
- Nome del medicamento
- Opfolda, Hartkapseln
- Forma galenica
- KAHA
- Codice ATC
- A16AX06
- Stato dell'omologazione
- Z
- Categoria di dispensazione
- B
- Prima omologazione
- 04/07/2024
- Data di scadenza dell'omologazione
- 03/07/2029
- Numero IT
- 07.99.0.
- Settore
- Medicina umana
Dettagli dell'imballaggio
- Descrizione (FR)
- OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
- Descrizione (DE)
- OPFOLDA Kaps 65 mg 4 Stk
- Immissione sul mercato
- 01/11/2025
- Stupefacente (LStup)
- No