REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml

7680557740012 Pharmacode 2842714 CH-55774 A16AB03 07.14.0.

Sostanze attive:

REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
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Dettagli

GTIN
7680557740012
Pharmacode
2842714
Numero del prodotto
5577401
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
agalsidasum alfa 1 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.1 mg.

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Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
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Italien
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Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
agalsidasum alfa
1,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 20
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
4,1 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 1960,85
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No
Data di ammissione nell'ES: 01/07/2002

Titolare dell'omologazione

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
55774
Nome del medicamento
Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
KOINF
Codice ATC
A16AB03
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
28/12/2001
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.14.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
Descrizione (DE)
REPLAGAL Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml
Immissione sul mercato
28/12/2001
Stupefacente (LStup)
No

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