REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml

7680557740012 Pharmacode 2842714 CH-55774 A16AB03 07.14.0.

Substances actives :

REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
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Détails

GTIN
7680557740012
Pharmacode
2842714
Numéro de produit
5577401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
agalsidasum alfa 1 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.1 mg.

Articles (1)

Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
24/12/2025
Information destinée aux patients
Français
24/12/2025
Information destinée aux patients
Italien
24/12/2025
Information professionnelle
Allemand
24/12/2025
Information professionnelle
Français
24/12/2025
Information professionnelle
Italien
24/12/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
agalsidasum alfa
1,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
polysorbatum 20
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
4,1 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 1960,85
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non
Date d'ajout à la LS : 01/07/2002

Titulaire de l'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
55774
Nom du médicament
Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
KOINF
Code ATC
A16AB03
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
28/12/2001
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel)

Détails de l'emballage

Description (FR)
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
Description (DE)
REPLAGAL Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml
Mise sur le marché
28/12/2001
Stupéfiant (BTM)
Non

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