veterinary medicinal product intended for Minor Uses or Minor Species

Désignations

Codes : pays ou zone où la désignation a cours (CH, FR, DE, EU = Union européenne, INT = usage international). Une désignation barrée est déconseillée.

Définitions

allemand

Tierarzneimittel gegen selten auftretende, lebensbedrohende oder chronisch schädigende Krankheiten oder auf Tierarten bestimmt, für deren Behandlung kein ausreichend grosser Absatzmarkt für Arzneimittel gegeben ist.

nach V des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren, Art. 8 Abs. 1 bst. a (SR 812.212.23, Stand 2013-01) und Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Tiergesundheit > Tierarzneimittel > Zulassung ([Internet, 2016-06-03](http://www.lgl.bayern.de/tiergesundheit/tierarzneimittel/zulassung/))

italien

Medicamento veterinario per curare malattie rare a nel caso di specie minori e/o usi minori.

secondo O dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata di medicamenti e l'omologazione di medicamenti con procedura di notifica, art. 8 cpv. 1 lett. a (RS 812.212.23, stato 2013-01) e Ministero della Salute italiano, Linee guida europee per la registrazione di medicinali veterinari destinati a specie minori e/o usi minori (mums), p. 2 ([Internet, 2016-06-03](http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_854_allegato.pdf))

anglais

Medicinal product that is intended for the diagnosis, prevention or treatment of a life-threatening or chronically debilitating rare disease.

after Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products, art. 3 para. 1 let. a (OJ L 18, 2000-01-22, p. 1)

romanche

Medicament veterinar cunter malsognas raras, potenzialmain mortalas e cronicamain nuschaivlas u destinà per spezias d'animals, per il tractament da qualas i na dat betg in martgà medical grond avunda.

tenor V des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren, Art. 8 Abs. 1 bst. a (SR 812.212.23, Stand 2013-01) und Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Tiergesundheit > Tierarzneimittel > Zulassung ([Internet, 2016-06-03](http://www.lgl.bayern.de/tiergesundheit/tierarzneimittel/zulassung/))