ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc

7680675750016 CH-67575 L01XL07 07.16.4.
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
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Details

GTIN
7680675750016
Pharmacode
-
Produktnummer
6757501
CPT
-
Verpackungsgruppe
1 oder mehrere
Einheit
Beutel
Zusammensetzung
Beutel 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ CAR-positive viable T Zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, CryoStor CS10, ad praeparationem pro.

Artikel (1)

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Beutel
1 oder mehrere
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
12/02/2026
Patienteninformation
Français
12/02/2026
Patienteninformation
Italien
12/02/2026
Fachinformation
Allemand
23/12/2025
Fachinformation
Français
23/12/2025
Fachinformation
Italien
23/12/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
idecabtagenum vicleucelum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii gluconas
- Wirkstoff HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
CryoStor CS10
- Wirkstoff HIMDK

Zulassungsinhaberin

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67575
Arzneimittelname
Abecma, Infusionsdispersion
Galenische Form
LSPA
ATC-Code
L01XL07
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
20/08/2021
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.16.4.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Beschreibung (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Markteinführung
20/08/2021
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV
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