Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

7680675750016 CH-67575 Beutel

Zugehöriges Produkt:

ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
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Artikeldetails

Packungsgrösse
1 oder mehrere
Verkaufseinheiten
1
Masseinheit
Beutel
Galenische Form
Beutel
Galenische Gruppe
unbekannt

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
12/02/2026
Patienteninformation
Français
12/02/2026
Patienteninformation
Italien
12/02/2026
Fachinformation
Allemand
23/12/2025
Fachinformation
Français
23/12/2025
Fachinformation
Italien
23/12/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
idecabtagenum vicleucelum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii gluconas
- Wirkstoff HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
CryoStor CS10
- Wirkstoff HIMDK

Zulassungsinhaberin

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67575
Arzneimittelname
Abecma, Infusionsdispersion
Galenische Form
LSPA
ATC-Code
L01XL07
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
20/08/2021
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.16.4.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Beschreibung (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Markteinführung
20/08/2021
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV
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