ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc

7680675750016 CH-67575 L01XL07 07.16.4.
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
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Details

GTIN
7680675750016
Pharmacode
-
Product number
6757501
CPT
-
Packaging group
1 oder mehrere
Unit
Beutel
Composition
Beutel 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ CAR-positive viable T Zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, CryoStor CS10, ad praeparationem pro.

Articles (1)

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Beutel
1 oder mehrere
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
12/02/2026
Patient information leaflet
Français
12/02/2026
Patient information leaflet
Italien
12/02/2026
Professional SmPC
Allemand
23/12/2025
Professional SmPC
Français
23/12/2025
Professional SmPC
Italien
23/12/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
idecabtagenum vicleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii gluconas
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
CryoStor CS10
- Substance HIMDK

Authorization holder

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Authorization information

Swissmedic authorization number
67575
Drug name
Abecma, Infusionsdispersion
Galenic form
LSPA
ATC Code
L01XL07
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
20/08/2021
Authorization expiration date
31/12/9999
IT number
07.16.4.
Domain
Human medicine
Field of application
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Packaging details

Description (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Description (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Market launch
20/08/2021
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV
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