ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc

7680675750016 CH-67575 L01XL07 07.16.4.
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Dettagli

GTIN
7680675750016
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6757501
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1 oder mehrere
Unità
Beutel
Composizione
Beutel 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ CAR-positive viable T Zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, CryoStor CS10, ad praeparationem pro.

Articoli (1)

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Beutel
1 oder mehrere
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
12/02/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
12/02/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
12/02/2026
Informazione professionale
Allemand
23/12/2025
Informazione professionale
Français
23/12/2025
Informazione professionale
Italien
23/12/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
idecabtagenum vicleucelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrii gluconas
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
CryoStor CS10
- Sostanza HIMDK

Titolare dell'omologazione

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67575
Nome del medicamento
Abecma, Infusionsdispersion
Forma galenica
LSPA
Codice ATC
L01XL07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/08/2021
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.4.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Descrizione (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Immissione sul mercato
20/08/2021
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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