FOCLIVIA sol inj flac 75 µg 5 ml 10 pce

7680661610010 CH-66161 J07BB02 08.08.
FOCLIVIA sol inj flac 75 µg 5 ml 10 pce
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Details

GTIN
7680661610010
Pharmacode
-
Produktnummer
6616101
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
haemagglutininum influenzae A (H5N1) 7.5 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14), adjuvans MF59C.1: squalenum, polysorbatum 80, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, excipiens: natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, thiomersalum 50 µg, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, natrium 1.9 mg, kalium 0.08 mg.

Artikel (1)

Foclivia, Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
Injektionssuspension
10
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
haemagglutininum influenzae A (H5N1)
7,5 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
neuraminidasum inactivatum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
squalenum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
sorbitani trioleas
- Wirkstoff HNIDK
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Wirkstoff HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
thiomersalum
50,0 UG Wirkstoff HBESI
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
1,9 MG Wirkstoff HBESI
kalium
0,08 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Vifor (International) Inc.

9014 St. Gallen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
66161
Arzneimittelname
Foclivia, Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
Galenische Form
SUPA
ATC-Code
J07BB02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
20/04/2018
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
08.08.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Pandemischer Influenza Impfstoff

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
FOCLIVIA sol inj flac 75 µg 5 ml 10 pce
Beschreibung (DE)
FOCLIVIA Inj Lös Dfl 75 µg 5 ml 10 Stk
Markteinführung
20/04/2018
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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