TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce

7680692120014 CH-69212 R07AX32 03.99.0.
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce
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Details

GTIN
7680692120014
Pharmacode
-
Produktnummer
6921202
CPT
-
Verpackungsgruppe
56
Einheit
Sachet(s)
Zusammensetzung
Granulat Morgendosis (elexacaftorum 80 mg / tezacaftorum 40 mg / ivacaftorum 60 mg): elexacaftorum 80 mg, tezacaftorum 40 mg, ivacaftorum 60 mg, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 188.6 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ad granulatum pro charta corresp. natrium max. 2.75 mg. Granulat Abenddosis (ivacaftorum 59.5 mg): ivacaftorum 59.5 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 87.3 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ad granulatum pro charta corresp. natrium max. 1.18 mg.

Artikel (1)

Trikafta 80 mg / 40 mg / 60 mg, 59.5 mg, Granulat
Granulat
56
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
ivacaftorum
59,5 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
elexacaftorum
80,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
tezacaftorum
40,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ivacaftorum
60,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
lactosum monohydricum
87,3 MG Wirkstoff HBESI
hypromellosi acetas succinas
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
lactosum monohydricum
188,6 MG Wirkstoff HBESI
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 14565,30
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2025

Zulassungsinhaberin

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69212
Arzneimittelname
Trikafta, Granulat
Galenische Form
GRB
ATC-Code
R07AX32
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
13/06/2024
Ablaufdatum der Zulassung
12/06/2029
IT-Nummer
03.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
zystische Fibrose bei Kindern von 2 bis <6 Jahren

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce
Beschreibung (DE)
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg Gran Btl 56 Stk
Markteinführung
13/06/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

TRIKAFTA 100mg/50mg/75mg + 75mg gran sach 56 pce
56 SAC
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