TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce

7680692120014 CH-69212 R07AX32 03.99.0.
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce
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Détails

GTIN
7680692120014
Pharmacode
-
Numéro de produit
6921202
CPT
-
Groupe d'emballage
56
Unité
Sachet(s)
Composition
Granulat Morgendosis (elexacaftorum 80 mg / tezacaftorum 40 mg / ivacaftorum 60 mg): elexacaftorum 80 mg, tezacaftorum 40 mg, ivacaftorum 60 mg, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 188.6 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ad granulatum pro charta corresp. natrium max. 2.75 mg. Granulat Abenddosis (ivacaftorum 59.5 mg): ivacaftorum 59.5 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 87.3 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ad granulatum pro charta corresp. natrium max. 1.18 mg.

Articles (1)

Trikafta 80 mg / 40 mg / 60 mg, 59.5 mg, Granulat
Granulat
56
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
ivacaftorum
59,5 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
elexacaftorum
80,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
tezacaftorum
40,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Substance HNIDK
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ivacaftorum
60,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Substance HNIDK
lactosum monohydricum
87,3 MG Substance HBESI
hypromellosi acetas succinas
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
lactosum monohydricum
188,6 MG Substance HBESI
sucralosum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
sucralosum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 14565,30
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/01/2025

Titulaire de l'autorisation

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69212
Nom du médicament
Trikafta, Granulat
Forme galénique
GRB
Code ATC
R07AX32
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
13/06/2024
Date d'expiration de l'autorisation
12/06/2029
Numéro IT
03.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
zystische Fibrose bei Kindern von 2 bis <6 Jahren

Détails de l'emballage

Description (FR)
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg gran sach 56 pce
Description (DE)
TRIKAFTA 80mg/40mg/60mg + 59.5mg Gran Btl 56 Stk
Mise sur le marché
13/06/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

TRIKAFTA 100mg/50mg/75mg + 75mg gran sach 56 pce
56 SAC
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