Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

7680675750016 CH-67575 Beutel
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
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1 oder mehrere
Unités de vente
1
Mesure
Beutel
Forme galénique
Beutel
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
12/02/2026
Information destinée aux patients
Français
12/02/2026
Information destinée aux patients
Italien
12/02/2026
Information professionnelle
Allemand
23/12/2025
Information professionnelle
Français
23/12/2025
Information professionnelle
Italien
23/12/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
idecabtagenum vicleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii gluconas
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
CryoStor CS10
- Substance HIMDK

Titulaire de l'autorisation

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67575
Nom du médicament
Abecma, Infusionsdispersion
Forme galénique
LSPA
Code ATC
L01XL07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
20/08/2021
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.4.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Détails de l'emballage

Description (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Description (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Mise sur le marché
20/08/2021
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV
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