Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

7680675750016 CH-67575 Beutel

Associated product:

ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
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Article details

Package size
1 oder mehrere
Selling units
1
Measure
Beutel
Galenic form
Beutel
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
12/02/2026
Patient information leaflet
Français
12/02/2026
Patient information leaflet
Italien
12/02/2026
Summary of Product Characteristics
Allemand
23/12/2025
Summary of Product Characteristics
Français
23/12/2025
Summary of Product Characteristics
Italien
23/12/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
idecabtagenum vicleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii gluconas
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
CryoStor CS10
- Substance HIMDK

Authorization holder

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Authorization information

Swissmedic authorization number
67575
Drug name
Abecma, Infusionsdispersion
Galenic form
LSPA
ATC Code
L01XL07
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
20/08/2021
Authorization expiration date
31/12/9999
IT Number
07.16.4.
Domain
Human medicine
Field of application
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Package details

Description (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Description (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Market launch
20/08/2021
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV
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