Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

7680675750016 CH-67575 Beutel
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1 oder mehrere
Unità di vendita
1
Misura
Beutel
Forma galenica
Beutel
Gruppo galenico
unbekannt

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
12/02/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
12/02/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
12/02/2026
Informazione professionale
Allemand
23/12/2025
Informazione professionale
Français
23/12/2025
Informazione professionale
Italien
23/12/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
idecabtagenum vicleucelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrii gluconas
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum 4,5-hydricum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
CryoStor CS10
- Sostanza HIMDK

Titolare dell'omologazione

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67575
Nome del medicamento
Abecma, Infusionsdispersion
Forma galenica
LSPA
Codice ATC
L01XL07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/08/2021
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.4.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
ABECMA Infusionsdispersion sol inj 1odermehrere pc
Descrizione (DE)
ABECMA Infusionsdispersion Inj Lös 1odermehrere St
Immissione sul mercato
20/08/2021
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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