VOYDEYA 50 mg / 100 mg cpr pellic 50 mg 180(2x90)

7680693010031 CH-69301 L04AJ09 07.15.0.

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Détails

GTIN
7680693010031
Pharmacode
-
Numéro de produit
6930101
CPT
-
Groupe d'emballage
180 (2x90)
Unité
Tablette(n)
Composition
Filmtablette 50 mg: danicopanum 50 mg, hypromellosi acetas succinas, lactosum monohydricum 60.5 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.22 mg. Filmtablette 100 mg: danicopanum 100 mg, hypromellosi acetas succinas, lactosum monohydricum 121 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 2.44 mg.

Articles (1)

Voydeya 50 mg / 100 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
180 (2x90)
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
05/04/2026
Information professionnelle
Français
05/04/2026
Information professionnelle
Italien
05/04/2026
Information destinée aux patients
Allemand
17/03/2025
Information destinée aux patients
Français
17/03/2025
Information destinée aux patients
Italien
17/03/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
danicopanum
50,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
danicopanum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Substance HNIDK
hypromellosi acetas succinas
- Substance HNIDK
lactosum monohydricum
121,0 MG Substance HBESI
lactosum monohydricum
60,5 MG Substance HBESI
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 171
- Substance FNIDK
macrogolum 3350
- Substance HNIDK
macrogolum 3350
- Substance HNIDK
talcum
- Substance HNIDK
talcum
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
natrium
- Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Alexion Pharma GmbH

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69301
Nom du médicament
Voydeya, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
L04AJ09
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
30/04/2024
Date d'expiration de l'autorisation
29/04/2029
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
als Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab zur Behandlung bei klinisch relevanter extravaskulärer Hämolyse nach mindestens 6-monatiger Monotherapie mit einem C5-Inhibitor bei erwachsenen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Détails de l'emballage

Description (FR)
VOYDEYA 50 mg / 100 mg cpr pellic 50 mg 180(2x90)
Description (DE)
VOYDEYA 50 mg / 100 mg Filmtabl 50 mg 180(2x90) St
Mise sur le marché
30/04/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

VOYDEYA cpr pellic 100 mg 180(2x90) pce
180 (2x90) TABL
GTIN: 7680693010048
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