Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680697950012 CH-69795 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Article details

Package size
1
Selling units
1
Measure
Durchstechflasche(n)
Galenic form
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Summary of Product Characteristics
Allemand
22/06/2026
Summary of Product Characteristics
Français
22/06/2026
Summary of Product Characteristics
Italien
22/06/2026

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
teprotumumabum
500.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
polysorbatum 20
- Substance HNIDK

Authorization holder

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Authorization information

Swissmedic authorization number
69795
Drug name
Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenic form
PULPI
ATC Code
L04AG13
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
30/04/2025
Authorization expiration date
29/04/2030
IT Number
07.15.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)

Package details

Description (FR)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)
Description (DE)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 Durchstechflasche(n)
Market launch
26/01/2026
Narcotic (BTM)
No
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