Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680697950012 CH-69795 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Gruppo galenico
unbekannt

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
22/06/2026
Informazione professionale
Français
22/06/2026
Informazione professionale
Italien
22/06/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
teprotumumabum
500,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Sostanza HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Sostanza HNIDK
trehalosum dihydricum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 20
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69795
Nome del medicamento
Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
PULPI
Codice ATC
L04AG13
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
30/04/2025
Data di scadenza dell'omologazione
29/04/2030
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)
Descrizione (DE)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 Durchstechflasche(n)
Immissione sul mercato
26/01/2026
Stupefacente (LStup)
No
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